Anvisa concede certificado de boas práticas de fabricação à Pfizer-BioNtech

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite desta segunda-feira (28/12) que concluiu a análise das informações enviadas pelo laboratório farmacêutico Pfizer e concedeu o certificado de boas práticas de fabricação às empresas que participam do processo de fabricação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Pfizer/BioNtech.A análise dos dados foi concluída no último sábado (26/12). Segundo a agência, a finalização da etapa de certificação dos laboratórios fabricantes dos imunizantes é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro.“Faz parte dos esforços contínuos da agência para a disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível”, diz comunicado da Anvisa.Mais sobre o assuntoPolíticaCovid-19: prazo de 72 horas para Anvisa avaliar vacina acaba neste dia 31SaúdeAnvisa concede certificação de boas práticas para fábrica da AstraZenecaPolíticaPfizer opta por processo de “submissão contínua” da vacina à AnvisaPolítica“Não posso pressionar a Anvisa”, diz Bolsonaro sobre vacina da Covid-19SaúdeFiocruz planeja pedir registro da vacina contra Covid-19 até a próxima semanaAinda segundo a agência reguladora, quatro empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, assim como da formulação da vacina desenvolvida pela Pfizer/Biontech.Dessas quatro empresas, a Anvisa já dispõe de informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação, restando pendente informações relativas a apenas uma.Submissão contínuaTambém nesta segunda a Pfizer informou que não irá submeter à Anvisa o pedido de uso emergencial de sua vacina no Brasil.A farmacêutica optou pelo processo de “submissão contínua” da vacina à agência, por considerá-lo “mais célere” diante das regras apontadas no Guia de Submissão para Uso Emergencial, elaborado pela Anvisa.No processo de submissão contínua, os dados técnicos da vacina são encaminhados à Anvisa à medida que são gerados. Assim sendo, as empresas interessadas no registro de vacinas contra Covid-19 não precisam ter em mãos todos os documentos reunidos para apresentá-los à agência.Joe Biden toma vacinaJoe Biden toma vacinaJoshua Roberts/Getty ImagesvacinaJACOB KING – POOL / GETTY IMAGESvacina idosaNa Suíça, idosa de 90 anos é a primeira vacinada contra a Covid-19Reproduçãovacina pfizer começa a vacinar os americanos na segunda dia 14O país fez um contrato com a Pfizer e a BioNTechNicolas Economou/NurPhoto via Getty Imagesvacina pfizer começa a vacinar os americanos na segunda dia 14Neste domingo (13/12), doses da vacina contra Covid-19 começaram a ser distribuídas nos Estados Unidos

Fonte: Metropoles